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gmp藥廠車間
瀏覽: 發布日期:2019-04-12
對于藥廠來講,先進的制藥設備至關重要,近年來,我國開始gmp藥廠車間嚴格要求藥廠設備的設計與制造必須與GMP的要求一致。另外,制造材料,特別是優質不銹鋼材料的使用促進制藥設備逐漸完善。
 gmp藥廠車間
制藥企業的車間與其它企業的車間要求不一樣 ,根據每個藥品的不同劑型 ,對人體作用途徑的不同及藥品理化gmp藥廠車間性質的不同 ,均有不同級別的要求 ,主要是控制環境中的細菌數和塵埃粒子數。98版GMP對潔凈車間的具體要求有 12條 ,實際上潔凈車間設計重點是放在防止藥品生產中產生污染、混藥和差錯事故的措施上。為達到要求 ,潔凈室車間平面設計時一般注意如下幾點 :
 
要達到HACCP認證要求,GMP良好的操作gmp藥廠車間規范和SS0P衛生標準操作程序是實施HACCP的必要前提條件。根據美國FDA的要求,SSOP計劃的八個方面,水、工具、設備、空氣、人員、服裝等方面的衛生標準,微生物的殺滅程序必不可少。
    
對于大多數制藥廠企業gmp藥廠車間、食品企業GMP車間進行消毒都有采用臭氧發生器、紫外線進行消毒,但往往滅菌的不夠徹底,經常造成菌落總數超標,控制不完善。
藥廠車間裝修效果圖
gmp藥廠車間以下是我自己整理的關于GMP車間的建設要求。另外我們的gmp藥廠車間背景是:暫時沒有項目要去中試,小試也才剛剛開始,我們是為了以后中試做準備,而且將來項目也很多,未雨綢繆。 希望大家提些下表的意見或不足。
 

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